Обеспечение того, чтобы медицинские инструменты были полностью очищены от любого вида микробиологического загрязнения, требует сверх-пристального внимания для обнаружения любых возможных источников загрязнения, в том числе из окружающей среды и от самого персонала.

Факторов и требований много, в зависимости от того, где используются медицинский инструментарий и как он очищается перед стерилизацией. Новая техническая спецификация обеспечивает первый набор согласованных на международном уровне требований к стерилизаторам.

ISO/TS 22421 Стерилизация изделий медицинского назначения Общие требования к стерилизаторам для окончательной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения содержит общие требования высокого уровня и соответствующие методы испытаний, а также закладывает основу для дальнейших, более подробных стандартов, которые будут применяться.